Federal Regulations on Cold Medicine

Er zijn drie federale agentschappen die regelgevende instantie dan koude geneeskunde die beschikbaar zijn voor consumenten over the counter ( OTC ) in niet-receptplichtige formats.The Food and Drug Administration is hebben ( FDA ) heeft de bevoegdheid op grond van titel 21 CFR § 341 . De Federal Trade Commission ( FTC ) heeft de bevoegdheid op grond van titel 16 CFR § 255 . De Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) heeft de bevoegdheid op grond van titel 16 CFR § 1700 . FDA Regulations

De FDA reviews en keurt alle OTC koude geneeskunde ingrediënten en etikettering voordat ze naar de markt . Voor de FDA aan een OTC koude geneeskunde goedkeuren , moet het zijn vervaardigd in overeenstemming met landelijke Good Manufacturing Practices verordeningen ; de faciliteit waar het werd vervaardigd, moet de FDA worden geregistreerd; de OTC koude geneeskunde moet FDA worden vermeld ; en het moet in overeenstemming met hoofdstuk V van de Federal Food , Drug en Cosmetic Act worden geëtiketteerd .

Daarnaast moet worden met de waarheid en nonmisleading uitspraken over het gebruik van het product en met de volgende algemene waarschuwingen gemarkeerd label vetgedrukte letters : " buiten bereik van kinderen houden " en " in geval van overdosering , krijgen medische hulp of contact opnemen met een Poison control Center meteen. "

Afhankelijk van de actieve ingrediënten in de OTC koude geneeskunde , FDA vereist naast algemene waarschuwing en een routebeschrijving naar worden afgedrukt op het etiket ook.
FTC verordeningen

de Federal Trade Commission ( FTC ) is verantwoordelijk voor het vaststellen van normen voor de reclame beweringen over OTC koude geneesmiddelen .

Volgens de " Food and Drug Law Journal , " Congres macht gaf de FTC op het regelen van de reclame voor OTC koude geneeskunde na fabrikanten gelobbyd voor omdat de FTC niet over de strafrechtelijke handhaving macht die de FDA heeft .
CPSC verordeningen

de Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) zorgt ervoor dat alle OTC koude geneesmiddelen correct zijn opgenomen in kind - sluitingen . CPSC agressief ingesteld protocollen voor kindveilige , fraudebestendige verpakking van alle OTC-geneesmiddelen na de Tylenol schrikken van 1982.