FDA-voorschriften op Supplementen

De FDA reguleert voedingssupplementen onder verschillende regelingen dan conventionele voedingsmiddelen of geneesmiddelen . Onder de Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 , zijn voedingssupplementen ingedeeld in een speciale categorie onder "voedsel ", geen drugs . Voedingssupplementen verwijzen naar producten die worden geconsumeerd en bevatten dieetingrediënten bedoeld om uw dieet aan te vullen . Deze voeding bestanddelen omvatten vitaminen , mineralen , kruiden , aminozuren , enzymen , orgaanweefsel glandulars en metabolieten .
Ingrediënten

ingrediënt worden ingedeeld als een voedingsingrediënt , het moet een of meer van de volgende stoffen zijn : een vitamine , mineralen , kruiden en andere planten , aminozuur , concentraat , metaboliet , bestanddeel , extract of een dieet stof aan de totale inname via de voeding ( bijvoorbeeld enzymen of weefsels van andere organen of klieren ) te verhogen . Een " nieuw voedingsingrediënt ' is geclassificeerd als een voedingsingrediënt dat niet in de VS werd verkocht voor oktober , 1994 .
Veiligheid

De fabrikant ( of de distributeur in geval van ingevoerde supplementen ) is verantwoordelijk voor het bepalen van de veiligheid van een voedingssupplement . Eventuele klachten over de aanvulling moeten worden gestaafd door adequate bewijs om te bewijzen dat ze niet misleidend of vals . Voedingssupplementen geen FDA-goedkeuring nodig voordat ze worden verkocht , behalve als zij een nieuw voedingsingrediënt .
Goedkeuring van nieuwe voedingsingrediënten

De Dietary Supplement Health and Education Act ( DSHEA ) eist dat een fabrikant of distributeur de FDA de hoogte moet stellen indien hij voornemens is een voedingssupplement in de Verenigde Staten dat een nieuwe voedingsingrediënt bevat verkopen. De fabrikant moet dan bewijzen aan de FDA waarom het ingrediënt veilig is voor de voeding te gebruiken. Als het ingrediënt is reeds erkend als een voedingsmiddel stof en in voedingsmiddelen aanwezig zijn beschikbaar in de Verenigde Staten is , is deze procedure niet nodig .
Fabrikant Registratie

Fabrikanten van voedingssupplementen moeten registreren bij de FDA voor het produceren of verkopen van eventuele aanvullingen of ander voedsel - producten , volgens de Bioterrorism Act .
Current Good Manufacturing Practices

Fabrikanten moeten Huidige Good Manufacturing Practices van toepassing , zoals gespecificeerd door de wet om de identiteit zuiverheid , kwaliteit en kracht van voedingssupplementen zorgen . De Current Good Manufacturing Practices reglementen bepalen hoe voedingssupplementen tijdens de productie en distributie moeten worden behandeld .
Etikettering

Volgens regelgeving van de FDA , de volgende informatie moet worden vermeld op de voedingssupplement labels : een beschrijvende naam van het product , de vermelding dat het een aanvulling vormt , de naam en het adres van vestiging van de fabrikant of distributeur , een lijst van alle ingrediënten en de netto inhoud van het supplement . Voedingswaarde-etikettering in de vorm van een " supplement feiten " paneel ook moeten worden opgenomen , waarbij elk dieet de bestanddelen van dit product moet worden geïdentificeerd. Bijvoorbeeld , rozenbottels moeten worden opgegeven als de bron van vitamine C. Technische of als technische hulpstoffen en andere ingrediënten die niet zijn aangegeven in het " supplement feiten " paneel moet onder het paneel te worden vermeld.

Claims

fabrikanten of distributeurs van voedingssupplementen mogen verzoekschriften dat het product een behandeling , preventie of genezing van een bepaalde ziekte op het etiket of in de reclame te maken. In dit geval zou het supplement worden beschouwd als een niet-goedgekeurde geneesmiddel . Fabrikanten zijn echter toegestaan ​​om gezondheidsclaims , structuur of functie vorderingen , voedingswaarde claims met betrekking tot de aanvulling te maken. Deze claims kunnen het verband tussen een levensmiddel stof en gezondheid aandoeningen te beschrijven , de voordelen van het gebruik van het product of de hoeveelheid van een bepaalde voedingsstof in het product .

Indien een fabrikant een functie of structuur claim op het etiket , moet hij ook een disclaimer dat het supplement is niet geëvalueerd door de FDA en het product is niet bedoeld voor de behandeling , diagnose , genezing of voorkoming van ziekte zijn .