Definitie van generieke geneesmiddelen

Generieke medicijnen minder kosten voor farmaceutische bedrijven om te produceren en op de markt, ze kosten veel minder voor patiënten om te kopen en maken het makkelijker voor hen om compliant te blijven met een behandeling door hun arts voorgeschreven. Het blijft echter moeilijk om deze geneesmiddelen op de markt, waar artsen en patiënten nodig bij kunnen winnen invoeren. Definitie van

Generieke geneesmiddelen
zijn die verkocht of onder de nonproprietary naam (niet de merknaam) van de werkzame bestanddelen voorgeschreven. Generics kan ook worden verkocht onder een beschrijvende naam, die verschillend is van de merknaam, zoals fluoxetine HCL;. De merknaam gelijk is Prozac
Productie Proces

De namen van generieke geneesmiddelen worden vastgesteld door een overheidsinstantie of een internationale instantie, deze naam wordt meestal de Amerikaanse naam, de Britse naam of een internationale generieke benaming zijn. Generieke geneesmiddelen, bij verordening, moet hetzelfde voordeel /risico profiel bevatten, ze moeten net zo sterk, stabiel en zuiver zijn en moet van dezelfde kwaliteit als hun merknaam gelijkwaardig onder door de Amerikaanse Food and Drug Administration eisen
Regels voor Generics

Generieke medicijnen
zijn verplicht om dezelfde actieve ingrediënten als hun merknaam tegenhangers bevatten, de inactieve bestanddelen kunnen verschillen. Generieke geneesmiddelen worden getest om ervoor te zorgen dat ze het bereiken van de zelfde therapeutische effect als hun merknaam tegenhangers. Generieke geneesmiddelen kunnen alleen worden geproduceerd wanneer het patent op een merknaam medicijn is verlopen of in gevallen waarin een octrooi nooit bestaan. Ze zijn veel minder duur dan hun merknaam equivalenten sinds marketing-en ontwikkelingskosten zijn zo veel lager. Zo kan de merknaam antidepressivum Prozac kostte $ 169,49 bij de groothandel, de kosten voor generieke fluoxetine HCL is $ 2,85 groothandel
Perceptions Over Generics

Generieke geneesmiddelen
zijn niet minder. effectief zijn dan hun merknaam tegenhangers, maar editorials gepubliceerd in medische tijdschriften hebben aangedrongen dat generieke geneesmiddelen niet moet worden vervangen voor de duurdere merknaam medicijnen. In een studie gepubliceerd in het tijdschrift van de American Medical Association (JAMA), Dr Aaron S. Kesselheim gemeld dat er geen bewijs gevonden dat de merknaam medicijnen zijn beter "in termen van klinische resultaten" dan generieke geneesmiddelen. Deze studie werd gepubliceerd in het 3 december 2008, editie van JAMA. Dr Kesselheim ging verder met te zeggen dat de FDA verklaart dat alle generieke geneesmiddelen zijn "bio-equivalent in alle eigenschappen van de geneesmiddelen (biologische en chemische)."
Uitdagingen voor de Generics

Generieke geneesmiddelen, op grond van hun lagere kosten en minder marketing-en ontwikkelingskosten, worden geconfronteerd met de uitdaging van de perceptie dat ze inferieur zijn aan merknaam medicijnen. De enige verschillen tussen generieke preparaten en hun merknaam equivalenten is hun inactieve ingrediënten, die geen klinische effect op de medicatie, hun vorm, hun kleur, die verschilt van de merknaam medicijnen zijn. Dr Kesselheim mening dat generieke geneesmiddelen zijn "onderbenut" vanwege de overtuiging dat merknaam medicijnen zijn medisch gezien superieur. Hij en zijn collega's keek op artikelen die de effectiviteit van de merknaam en generische hart medicatie vergeleken. Zij vonden dat 53 procent van de 43 editorials een negatieve kijk op het voorschrijven van generieke medicijnen; hij verklaarde dat hij en zijn team vond
"geen bewijs dat een merknaam medicijn is klinisch superieur."