Medtronic Problemen met de batterij

Moderne chirurgische technieken zijn toegestaan ​​kleine, implanteerbare apparaten om levens te redden door het corrigeren van defecte hartritmes die anders fataal kunnen blijken. Bedrijven zoals Medtronic hebben ontworpen en verkocht duizenden pacemakers en defibrillators aan patiënten met hartaandoeningen helpen. In de jaren 2000, echter, Medtronic geconfronteerd met een storm van controverse over twee grote terugroepacties van defecte batterijen in veel van deze producten. Pacemakers en defibrillatoren

Een pacemaker is een apparaat dat een abnormaal snelle of langzame hartslag corrigeert. Tijdelijke pacemakers kunnen buiten het lichaam liggen, terwijl de interne pacemakers in het lichaam blijven, geïmplanteerd in de buurt van het sleutelbeen. Draden genoemd leidt vanaf de generator unit naar de hartspier, waar ze signalen die de hartslag reguleren zenden.

Een implanteerbare cardioverter-defibrillator of ICD, corrigeert een onregelmatige hartslag. Een geïmplanteerde defibrillator werkt net als een pacemaker, reageren op abnormale hart actie en het sturen van een elektrische schok om het ritme aan te passen. Sommige ICD's kan verdubbelen als pacemakers.
Medtronic Producten

Medtronic
biedt een breed scala van medische producten. De website Medtronics lijsten apparaten zoals drug pompen, hart-monitoren, apparaten die worden gebruikt voor de neurale stimulatie en implantaten voor coronaire procedures. Het bedrijf mede-oprichter, een elektrisch ingenieur die zijn vaardigheden toegepast op nieuwe technologieën in hartchirurgie, zette de toon voor Medtronic als producent van implanteerbare defribillators en pacemakers.
2004 Waarschuwing

Volgens het advocatenkantoor Ennis en Ennis, Medtronic een brief aan artsen in 2004 waarschuwen hen dat verschillende van de onderneming op batterijen defibrillatoren en CRT-D pacemakers vóór december 2003 te lijden onder een gebrek. Dit defect veroorzaakt de interne batterijen te raken van de macht voortijdig. Monheit wet geeft de getroffen defibrillators als de Maximo VR 7232 en DR 7278, en de markies VR7230 en DR 7274, toe te voegen dat de producten loopt uit de de defecte accu kan plotseling mislukken en zonder waarschuwing, mogelijk de dood tot gevolg.

2009 Waarschuwing

Heart.org artikel gerapporteerd over een andere belangrijke waarschuwing van Medtronic in september 2009 met betrekking tot Concerto het bedrijf en Virtuoso defibrillatoren. Een totaal van 6300 van deze apparaten last van batterijverbruik problemen. Het artikel citeert een Medtronic verklaring dat het probleem dat er geen direct gevaar voor hun eigenaren, omdat het apparaat geeft een batterijwaarschuwing drie maanden van tevoren, voldoende voeding niveaus gedurende de resterende periode van de functie.
repercussies

Controverse
bleef een roer te maken rond Medtronic nadat het bedrijf zijn waarschuwingen uitgegeven. Online Advocaat bron meldt dat patiënten beschuldigd van Medtronic blijft de defecte eenheden te verkopen, zelfs na de openbaarmaking van hun fouten. Ontevreden klanten ook kritiek op de Food and Drug Administration - waarvan de originele ontwerpen had goedgekeurd - voor het geven van de industrie te veel speelruimte dan kwaliteitscontrole kwesties met betrekking tot deze kritische hart-ondersteunende apparaten. Een follow-up verhaal uit Online Advocaat Bron aangekondigd dat in 2007, Medtronic vestigde 2682 rechtszaken over de pre-2005 gebreken, te stemmen met een totaal van $ 95.600.000 te betalen.