Over goedkeuring Unit-of-Use Packaging

Unit-of-use verpakking is gebaseerd op het idee van het doseren individuele doseringen van geneesmiddelen op recept in een pakket. Met andere woorden, zou een 30-daagse levering van een medicijn worden verkocht in 30 afzonderlijke pakketten in plaats van een fles. Voorstellen om deze methode goed te keuren, hetzij vrijwillig of door regelgeving, hebben draaide rond de voordelen tegenover de nadelen. Geschiedenis

De verstrekking van geneesmiddelen op recept in de Verenigde Staten is van oudsher betrokken bulkverpakkingen. De apotheek krijgt de medicijnen in grote containers en vervolgens overdraagt ​​kleinere bedragen te flessen. Volgens Healthcare Packaging, de rest van de wereld gebruikt voornamelijk unit-of-use verpakkingen. In feite zal dezelfde fabrikant gebruiken bulk methode in de Verenigde Staten en de individuele werkwijze in andere landen. De goedkeuring van unit-of-gebruik in de Verenigde Staten gaat veranderen van een reeds lang bestaande manier van zaken doen.
Overwegingen

Een van de belangrijkste overwegingen bij de vaststelling van unit-of -gebruik gepaard gaat met de kosten van de conversie. Elke keer dat een systeem wordt ingeschakeld voor een ander zijn er eenmalige kapitaal uitgaven, zoals de aanschaf van nieuwe apparatuur. Tenzij een regering regelgeving of een andere kracht mandaten van de verandering, unit-of-gebruik hangt af van de economische aspecten van de schakelaar zijn gunstig. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onderzoek gedaan naar de kwestie van de unit-of-gebruik mandaten op basis van het bieden van bescherming tegen vervalste medicijnen, maar concludeerde dat het niet genoeg van een afschrikmiddel voor een verplichting enkel op die kwestie baseren.

Oplossingen

Een van de belangrijkste spelers in de farmaceutische industrie is de apotheker. Traditioneel hij is gezien, in tegenstelling tot de goedkeuring van de unit-of-gebruik op de theorie dat het maakt de positie minder waardevol. Met andere woorden, als de receptplichtige geneesmiddelen komen op de plaatselijke apotheek voorverpakt in individuele doses, wat is dan de apotheker anders dan doorgeven aan de consument doen? Die positie is veranderd, en de Amerikaanse Apothekers Vereniging ondersteunt nu unit-of-gebruik op basis van de verbeterde veiligheid van de patiënt, therapietrouw en efficiëntie.
Future

wees in Healthcare Packaging, zal een "tipping point" optreden wanneer genoeg gebruikers eisen unit-of-gebruiken om het economisch haalbaar voor de industrie om de overstap te maken. Grootgebruikers zoals Walmart rijden van de markt, en de invloed daarvan kan niet worden onderschat. De voordelen van veiligheid, waaronder bescherming tegen namaakgeneesmiddelen samen met het algemeen aanvaarde idee dat de patiënten de neiging om alles te nemen van hun medicijnen als voorverpakt in tegenstelling tot bulk duwen ook naar adoptie. Zodra dat punt is bereikt, dan wordt het een kwestie van tijd voordat goedkeuring wordt de norm.