FDA wetten voor invoer

Onder de Amerikaanse Federal Food , Drug en Cosmetic Act , de Federal Drug Administration ( FDA ) regelt de internationale importeurs die voedsel, medicijnen, cosmetica , elektronische apparaten en medische apparatuur importeren in de VS om de veiligheid en de juiste etikettering volgens verzekeren Amerikaanse normen . De FDA is bevoegd om zendingen die niet voldoen aan de Amerikaanse normen vast te houden . FDA-voorschriften voor het importeren van drugs

Geneesmiddelen die niet eerder door de FDA goedgekeurd zijn illegaal importeren. Niet-goedgekeurde geneesmiddelen zijn nieuwe geneesmiddelen of buitenlandse versies van bestaande Amerikaanse drugs . De FDA heeft de bevoegdheid om acties tegen bedrijven die frauduleus invoeren drugs in de VS of farmaceutische bedrijven dat producten die een aanzienlijke gezondheidsrisico's bevatten vervaardigen dwingen. In situaties waarin het geneesmiddel werd gebruikt om individuen internationaal behandeling , maar er is geen bestaande FDA - goedgekeurde medicatie in de VS , moet de FDA geen handhavingsacties tegen de fabrikant nastreven . De FDA kan werken met de Amerikaanse Drug Enforcement Administration om ervoor te zorgen drugs worden niet frauduleus wordt geïntroduceerd in de VS handel. Congres, herkennen kon rendabel om in het buitenland gemaakte drug equivalenten van reeds goedgekeurde Amerikaanse farmaceutische producten te gebruiken , staat niet toe drugs zonder voorafgaande toestemming in te voeren in deze situaties. De drugs kan bestaan ​​uit onbekende hoeveelheden onbekende chemicaliën zonder enig bewijs van de werkzaamheid en de drugs misschien niet goed gelabeld .
FDA-voorschriften voor het importeren van medische en elektronische apparaten

de FDA heeft geen goedkeuringen buitenland ' te eren voor in de VS geïmporteerde apparaten , en de ingevoerde medische hulpmiddelen moeten voldoen aan de Amerikaanse normen . De FDA vereist premarketbericht als de buitenlandse importeur is het importeren van een medisch apparaat dat nooit is verzonden voor of het apparaat al eerder is ingevoerd, maar is bedoeld voor een ander gebruik . Bovendien wordt de kennisgeving vereist voor apparaten die al bestaan ​​in de Amerikaanse markt , maar er zijn veranderingen in de marketing die het gebruik ervan of de veiligheid kunnen beïnvloeden . Elektronische apparaten die straling uitzenden moeten worden geregistreerd met behulp van Vorm FDA 2877 ( Radiation Standard Declaration) alvorens te worden verscheept naar de VS
FDA-voorschriften voor het importeren van voedsel : De Bioterrorism Act van 2002

de FDA moet bevestigend stappen om de bevolking te beschermen tegen dreigende of daadwerkelijke bio - terreur aanslagen op ons land voedselvoorziening nemen . Buitenlandse importeurs , moet vooraf van voedsel transporten bieden en hun zakelijke faciliteiten registreren bij de FDA . De FDA en het Bureau of Customs and Border Protection zullen samenwerken om inspecties richten van potentiële bio - terreur aanslagen op onze voorraden . De FDA regelt niet pluimvee of vleesproducten ( USDA verantwoordelijkheid )
FDA-voorschriften voor het importeren van Milk : . De Federal Import Milk Act

De Federal Import Milk Act vereist importeurs om vergunningen voor de invoer van melk en room in de VS te verkrijgen , overeenkomstig titel 21 van de United States Code , secties 141 tot 149 .