Een stap-voor - stap handleiding voor het Clinical Trials

Een klinisch onderzoek is een biomedisch of gezondheidsgerelateerde onderzoek dat de menselijke deelnemers gebruikt om een ​​behandeling , geneesmiddel , medisch hulpmiddel of gedragsinterventie te onderzoeken. Klinische studies kunnen zowel interventie - en observatie gebaseerd zijn , afhankelijk van of deelnemers een behandeling of alleen voor het gezondheidseffecten . Klinische proeven worden uitgevoerd door medische onderzoekers , farmaceutische bedrijven en overheidsinstellingen , zoals het National Cancer Institute en de Food and Drug Administration . Hoewel er vele soorten van klinische proeven , ze allemaal bestaan ​​uit bepaalde elementen en volgen een bepaald protocol . Instructies
1

Begrijp de redenen voor deelname . Klinische proeven niet alleen ten goede medische onderzoekers , maar bieden potentiële voordelen van onderzoek onderwerpen ook. Deelnemers aan een klinische proef mag in staat zijn om toegang te krijgen tot nieuwe behandelingen voordat ze op grote schaal beschikbaar , en kan anderen te helpen door bij te dragen aan medische kennis . Kopen van 2

Begrijp het onderzoeksproces. In een klinische studie , de deelnemers nauw samen met het onderzoeksteam , die over het algemeen bestaat uit artsen , verpleegkundigen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg . Het team zal in aanmerking te komen voor deelname beoordelen en verklaren het doel van het onderzoek , met inbegrip van de risico's en voordelen meebrengt , en beschrijf de rol van de deelnemer . Sommige studies proeven of frequent doktersbezoek . In alle gevallen zal het onderzoeksteam nauwlettend toezien op de deelnemer tijdens de gehele duur van de studie , en in het algemeen zal follow-up met de deelnemer na het proces is afgerond .

Zorg 3 informed consent . Informed consent is een cruciaal onderdeel van een klinische studie, waarin de deelnemer leert de belangrijkste feiten over de studie en beslist of om vrijwilligerswerk te doen als onderwerp. Informed consent is een ethische overeenkomst tussen het onderzoeksteam en het onderzoek onderwerpen , en wordt versterkt door de studie periode . Informed consent bij niet een bindend contract , en deelnemers kunnen kiezen zich terug te trekken op ieder moment zonder kosten.
4

Leer de risico's en voordelen . De risico's en voordelen van een klinische proef zal variëren afhankelijk van de aard van het onderzoek . In grote lijnen kan voordelen zijn de mogelijkheid om toegang te krijgen tot nieuwe experimentele behandelingen en deskundige zorg te ontvangen , en sommige studies zou een financiële vergoeding betalen . Sommige klinische studies vormen ernstige risico's voor de deelnemers en in zeldzame gevallen kan levensbedreigend zijn . Experimentele behandelingen kunnen nadelige bijwerkingen hebben , en niet alle zijn effectief voor alle patiënten . Daarnaast kan deelname tijdrovend zijn en mogelijk bemoeien met het dagelijks leven .
5

Begrijp beveiligingen . Het protocol voor klinische studies omvatten een uitgebreide regelgeving voor de bescherming van de gezondheid en rechten van proefpersonen . Klinische studies volgen specifieke juridische en ethische codes om schade te minimaliseren en verhogen voordelen voor de deelnemers , en volledig te beschermen en te handhaven vertrouwelijkheid . Tijdens of na een klinische proef , onderzoekers publiceren hun bevindingen , en geheimhouding , deze publicaties bevatten geen identificeerbare informatie over de deelnemers .
6

Vind een proef . Als u geïnteresseerd bent in deelname aan een klinische studie zijn , de National Institutes of Health onderhoudt een uitgebreide database van onderzoek de mogelijkheden ( zie bron 1 ) . Bovendien, voor de klinische proef informatie die specifiek betrekking hebben op kinderen , de National Heart , Lung , and Blood Institute heeft een gedetailleerde en toegankelijke website voor ouders en verzorgers ( zie bron 2 ) .