De rol van de FDA in Pharmaceuticals

De Food and Drug Administration ( FDA ) is het federale agentschap verantwoordelijk voor , onder andere , de regulering en de herziening van de farmaceutische industrie . Om deze taak uit te voeren, de toeziet een aantal programma's en systemen te testen en controleren menselijke consumptie van drugs . Functie

Een van de belangrijkste rollen van de FDA goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen voor consumptie door de mens . Dit proces staat bekend als de New Drug Application ( NDA ) . Aanvankelijk alle nieuwe geneesmiddelen zijn alleen verkrijgbaar via recept .
Kenmerken

Alle voorgeschreven medicijn reclame en promotie is beoordeeld en gereguleerd door de FDA . Echter, alle over-the - counter drug reclame behandeld door de Federal Trade Commission .
Belang

Zodra een geneesmiddel is goedgekeurd door de NDA proces , de FDA blijft om eventuele bijwerkingen door patiënten gemeld door de medische industrie te volgen . Alle dodelijke slachtoffers moeten worden gemeld binnen 15 dagen .
Misvattingen

De FDA wordt uitgedaagd door het feit dat veel artsen niet geringe schadelijke bijwerkingen van de medicijnen te melden. In antwoord op deze , de FDA maakt gebruik van een programma genaamd MedWatch , een systeem van gemakkelijk toegankelijke rapportage tools .
Overwegingen

Bij gelegenheid van de FDA zal extra klinische proeven nodig voor drugs na goedkeuring . Dit gebeurt meestal wanneer nieuwe informatie over de geneesmiddelen ontstaat . Het programma is Fase IV testen genoemd .