Context

Orudis KT = 12,5 mg ketoprofene (NSAID), OTC. Gebruikt voor spier-/gewrichtspijn, hoofdpijn.

FDA-actie (april 2005)

Verplichte labelwijzigingen voor alle NSAID's (ook OTC): black box waarschuwing voor verhoogd cardiovasculair risico (hartinfarct, CVA) en maag-darm-bloeding. Getriggerd door studies bij Vioxx, Celebrex, Bextra.

Wyeth's reactie (augustus 2005)

Wyeth stakt productie Orudis KT. FDA (2006): "niet teruggetrokken om veiligheids- of effectiviteitsredenen." Wyeth zwijgt over echte motieven.

Marktdynamiek

OTC pijnstillers = volume markt, lage marge. Na Vioxx/Bextra intrekkingen en FDA-waarschuwingen: rechtszaakrisico ↑, winstgevendheid ↓. Waarschijnlijke reden: commercieel, niet veiligheid.

Consequentie

Gebruikers die goed reageerden op ketoprofene, kopen nu via eBay/buitenland. Alternatieven: ibuprofen, naproxen (ook NSAID's, zelfde risicoprofiel).