De FDA-regelgeving rond cafeïne is complex en hangt af van de categorisering van het product: voedsel, medicijn of dieetsupplement. Dit bepaalt of goedkeuring vereist is en wat er op het etiket moet staan.

Cafeïne Als Voedingsmiddel (GRAS)

Onder 21 CFR 182.1180 is cafeïne 'Generally Recognized As Safe' (GRAS) voor gebruik in cola/frisdrank bij correcte productieprocessen. Geen FDA-goedkeuring nodig zolang de tolerantiegrens wordt gerespecteerd.

Tolerantiegrens: 0,02%

De federale wet stelt dat cafeïne maximaal 0,02% van het product mag uitmaken. Een 355 ml (12 oz) frisdrank mag dus maximaal ~71 mg cafeïne bevatten (in praktijk vaak ~30-55 mg).

Cafeïne Als Medicijn

Als cafeïne als geneesmiddel wordt gemarkeerd (bijv. in pijnstillers, wakefulness-middelen, afslankpilulen), vereist de FDA een strikt goedkeuringsproces (IND/NDA). De fabrikant moet veiligheid en effectiviteit aantonen. Etikettering moet exacte cafeïnehoeveelheid tonen.

Dieetsupplementen: De Grijze Zone

Supplementen (onder DSHEA 1994) hoeven *geen* FDA-goedkeuring *voor* verkoop. Fabrikanten zijn zelf verantwoordelijk voor veiligheid. Omdat veel plantaardige ingrediënten (guarana, yerba mate, groene thee, kolanoot) van nature cafeïne bevatten, zitten er vaak ongemelde hoeveelheden cafeïne in supplementen (Science Daily).

Wat Dit Voor Je Betekent

• Frisdrank/koffie/thee: cafeïnegehalte gereguleerd, maar niet altijd op etiket (vs. EU).
• Medicijnen: exacte hoeveelheid op etiket, strikte controle.
• Supplementen/energiedranken: onzeker cafeïnegehalte, risico op onbedoeld overmatig gebruik.

Wetgeving evolueert (bijv. FDA-waarschuwingen voor pure cafeïnepoeder na overlijdensgevallen). Blijf geïnformeerd.